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基本信息 工厂简介

一、原料药注册信息

品名

进口

注册证号

批准日期

证书到期

类别

产品效期

包装规格

盐酸赛庚啶

H20140596

2014-08-10

2019-08-09

原料药

60个月

5kg/桶,25kg/桶

生产企业:印度 Fleming Laboratories Limited(弗莱明实验室有限公司

二、药物名称

通用名称:盐酸赛庚啶  [国家基本药物、国家医保目录甲类]

英文名称:Cyproheptadine Hydrochloride

汉语拼音:Yansuan Saigengding

化学名称:化学名:1-甲基-4-(5H-二苯并[a,d]环庚三烯-5-亚基)哌啶盐酸盐倍半水合物。

结构式:

                 

分子式:C21H21N,HCl,1½H2O

分子量:350.9

CAS号:41354-29-4

本品的上市制型有片剂和乳膏剂。

生产商简介

      佛利明(佛利明实验室有限公司) Fleming Laboratories Limited成立于1992年,公司拥有位于海德拉巴附近的两个生产工厂,主要生产组胺H1-受体拮抗剂、钙离子拮抗剂、止泻剂、抗抑郁剂、骨骼肌松驰剂、止吐药、骨骼疏松剂、抗炎药等。佛利明实验室按GMP设计,两个工厂均具有ISO 9001:2000证书,生产工厂已获得当局颁发的WHO GMP证书。

      佛利明实验室有限公司是一个综合性的制药集团,包括:新的和优势原料药的生产, 合同研究,合同生产,新剂型开发和新释药剂型。
 
      佛利明实验室有限公司已持有5个品种原料药的USDMF和2个CEP证书,成为全球70个国家的200个客户的战略伙伴。
 
      原料药注册信息
品名 批准文号 颁证日 有效期 CEP 包装规格
盐酸赛庚啶 H20171197 2017-09-12 2019-08-09   5kg/桶;25kg/桶
桂利嗪 H20130315 2013-04-23 2018-04-22 25kg/桶;50kg/桶