首页>产品中心>原料药
基本信息 工厂简介

 一、生产企业

印度Alembic Pharmaceuticals Ltd.(印度阿兰可制药有限公司)

二、药品名称

通用名称:盐酸度洛西汀

英文名称:Duloxetine Hydrochloride

汉语拼音:Yansuan Duluoxiting

化学名称:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐

分子式:C18H20CINOS

分子量:333.9

CAS号:[136434-34-9]

        阿兰可;(阿兰克制药公司)Alembic Pharmaceuticals Ltd成立于1907年,至今已超过110年,总部位于瓦多达拉,是印度历史最为悠久的制药企业之一。集团拥有医药保健、房地产、电力、玻璃制品和工程等多元化业务,其中专注于医药保健的旗舰公司Alembic Pharmaceuticals是该集团最为重要的业务板块,主营业务为制剂,原料药以及独立的医院保健机构。

        阿兰可目前拥有3个配备最新仪器设备的现代化研发中心,6个制剂工厂,其中两个工厂通过欧美现场审计以供应规范化市场,3个原料药工厂全部通过美国FDA和欧洲EDQM现场检查,在全球十个国家拥有子公司分别负责当地市场的运作,总员工数超过8000人。

        阿兰可已在美国FDA申报100个ANDA,其中53个ANDA已经获得批准,另有47个ANDA正在审评中。原料药有111个品种已在美国FDA登记备案USDMF,其中100个已经实现商业化销售。抗癌类、心血管类、糖尿病类、消化类及精神类品种为其特色。2017-18财年全球销售额4.58亿美元,制剂占41%,原料药占21%。
 
        原料药注册信息
品名 登记号 USDMF CEP Fda验厂 包装规格 与制剂审批结果
盐酸度洛西汀 Y20170000929 通过 5kg/桶;25kg/桶 通过
来氟米特 Y20170000872 通过 5kg/桶;25kg/桶 通过
盐酸氟西汀 Y20170000829 通过 5kg/桶;25kg/桶 通过