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基本信息 工厂简介

 

 

一、药品注册信息

品名

进口

注册证号

批准日期

证书到期

类别

产品效期

包装规格

盐酸纳洛酮 H20150154 2015-03-26 2017-08-22 原料药 60个月 1KG/桶,5KG/桶


二、药品名称生产企业:法国 SANOFI CHIMIE

通用名称:盐酸纳洛酮

英文名称:Naloxone Hydrochloride Dihydrate

汉语拼音:Yansuan Naluotong

化学名称:17-烯丙基-4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。

结构式:

 

分子式:C19H21NO4·HCl·2H2O

分子量:399.87

CAS号:51481-60-8

本品上市剂型为注射剂。

三、适应症

适用于麻醉性镇痛药的急性中毒及酒精急性中毒,用于已知或疑为阿片类药物过量引起的呼吸抑制和昏迷等,也可用于阿片类药物成瘾者的鉴别诊断。

分子式:C19H21NO4·HCl·2H2O

分子量:399.87

CAS号:51481-60-8

本品上市剂型为注射剂。

生产商简介 

        SANOFI赛诺菲集团是名列全球第三,欧洲第一的制药公司。集团拥有世界级的研发机构,约有11000名科学家在研究和开发着创新的治疗方案,其主要研究领域涉及心血管、血栓、肿瘤、中枢神经系统、糖尿病、内科和疫苗。赛诺菲集团分别在法国巴黎和美国纽约上市。

       SANOFI向美国FDA递交了包括盐酸纳洛酮在内的50多个DMF。并获得了79个CEP证书。