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基本信息 工厂简介

一、原料药注册信息

品名

进口
注册证号

批准日期

证书到期

CEP

产品效期

包装规格

硫酸氢氯吡格雷

H20140707

2014-09-22

2019-09-21

18个月

5kg/桶,25kg/桶

生产企业:阿毗济生命科学公司(RPG Life Sciences Limited)

二、药物名称

通用名称:硫酸氢氯吡格雷  [国家医保目录乙类]

英文名称:Clopidogrel Bisulfate

汉语拼音:Liusuan Qinglübigelei

化学名称:(S) (+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7 四氢噻吩并[3,2-c]并吡啶-S)乙酸甲酯硫酸氢盐

结构式:

分子式:C16H16ClNO2S﹒H2SO

分子量:419.90

CAS号:135046-48-9

本品上市的剂型为片剂。商品名有:波立维(Plavix)和泰嘉。

生产商简介

      雷波;RPG Life Sciences Limited(RPG生命科学)隶属于RPG集团,集团公司成立于1979年,是印度最大的工业集团之一,该集团拥有超过15家公司,在基础设施,轮胎,IT和专业等核心业务领域拥有强大的影响力,年销售额达30亿美金。

      雷波由RPG集团于1993从美国GD公司收购而来,主营业务包括原料药和制剂研发生产,是一家具有前瞻性的制药组织,通过不断投入研发工作,专注于产品创新和发展。工厂通过WHO-GMP和 EU GMP验厂认证,符合cGMP标准。公司有7个US DMF和6个CEP证书。
 
      雷波是一个可靠的合作伙伴,具有高灵敏度,可满足客户的明确要求,产品具有竞争力,供应稳定可靠。
 
      原料药注册信息
品名 批准文号 颁证日 有效期 包装规格
硫酸氯吡格雷I H20140707 2014-09-22 2019-09-21 5kg/桶,25kg/桶