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基本信息 工厂简介

一、原料药注册信息

品名

进口

注册证号

批准日期

证书到期

CEP

产品效期

包装规格

盐酸噻氯匹定

H20140708

2014-09-22

2019-09-21

60个月

5kg/桶,25kg/桶

生产企业:希尔帕医药公司(Shilpa Medicare Ltd.)

二、药物名称

通用名称:盐酸噻氯匹定   [国家医保目录乙类]

英文名称:Ticlopidine Hydrochloride

汉语拼音:Yansuan Sailüpiding

化学名称:5-[ (2-氯苯基)甲基]- 4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶盐酸盐

结构式:

分子式:C14H14ClNS﹒HCl

分子量:300.25

CAS号:53885-35-1

本品上市的剂型有片剂、缓释片和胶囊,商品名有:抵克立得、天新利博、迈乐等。

生产商简介

      司派( 希尔帕医药公司)Shilpa Medicare Ltd.成立于1987年,总部位于赖久尔,是一家具有较强竞争力的国际化医药制造企业。Shilpa Medicare Ltd.拥有领先的生产设备与优秀的科学专家,公司生产的肺肿瘤、肿瘤原料药具有世界领先水平,其产品主要有原料药、中间体、制剂等,并致力于新药传导系统、多肽类/生物产品的研发与生产。Shilpa拥有8个现代化原料药生产基地,7个在印度本土,1个在奥地利;3个现代化制剂工厂全部位于印度本土。

      司派公司的足迹遍布美国、加拿大、英国、德国、澳大利亚、日本、中国等世界各地,并得到合作伙伴的良好评价。目前获得了包括盐酸噻氯吡啶在内的11个原料药CEP证书,并且向美国FDA递交了31个原料药的DMF。公司的现代化工厂通过了FDA、MHRA、TGA等的cGMP认证。2017年全球销售额1.09亿美元。
 
      原料药注册信息
品名 批准文号 颁证日 有效期 CEP Fda验厂 包装规格
盐酸噻氯匹定 H20140961 2014-09-22 2019-09-21 通过 5kg/桶;25kg/桶