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基本信息 工厂简介

一、原料药注册信息

品名

国药准字

批准日期

类别

产品效期

包装规格

瑞舒伐他汀钙

H20080239

2008-05-04

原料药

24个月

1kg,5kg

生产企业:鲁南制药集团下属的山东新时代药业有限公司

二、药物名称

通用名称:瑞舒伐他汀钙  [国家医保目录乙类]

英文名称:Rosuvastatin Calcium

汉语拼音:Ruishufatatinggai

化学名称:(3R,5S,6E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-N-甲磺酰胺基)-5-嘧啶]-3,5-二羟基-6-庚烯酸钙。

结构式:

         

分子式:2(C22H27FN3O6S).Ca

分子量:1001.14

CAS号:147098-20-2

本品上市的剂型有片剂、胶囊,商品名有:可定(Crestor)。

三、适应证

1. 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

2. 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

 

生产商简介

  鲁南制药集团股份有限公司是科技部认定的国家重点高新技术企业,是中药、化学药、生物制剂及原料兼产的综合制药集团,位列2006年度中国大企业集团竞争力500强第87位,2006年6月,“鲁南”商标被国家工商总局商标局认定为中国驰名商标。

  集团成员企业包括鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、新时代药业有限公司、鲁南新时代医药有限公司等七家公司,现有员工6000余名,平均年龄30岁,是一个充满进取活力的企业。

  集团公司董事长、总经理赵志全从19万元净资产、2万元贷款起步,带领干部员工艰苦创业,铸就了“不怕困难、挑战困难、战胜困难”的企业精神,始终坚持“造福社会,创造美好生活” 、“依靠职工办企业、办好企业为职工”的经营宗旨,构建了一个顽强拼搏、团结向上的和谐企业。

  公司科技核心竞争力较强,是国家科技部认定的“国家重点高新技术企业”,设有“国家认定企业技术中心”、“博士后科研工作站”,与华东理工大学联合组建了“鲁华生物技术研究所”,与山东大学组建了“超临界流体技术研究所”、“天然药物研究院”,另与全国36家高校和科研机构建立了常年科研合作关系。在1999年全国292个国家企业技术中心评比中,鲁南制药集团排名第二位。近年,集团研发的枸橼酸莫沙必利、米力农的开发与研制荣获国家科技进步二等奖。

  风华正茂、立志全球的鲁南制药集团已经成为国内领先、世界一流的医药科研生产基地,正向国际化集团公司方向大踏步迈进!