首页>产品中心>原料药
基本信息 工厂简介

一、原料药注册信息

品名

进口

注册证号

批准日期

证书到期

CEP

产品效期

包装规格

多潘立酮

H20140406

2014-06-04

2019-06-03

60个月

5kg/桶,25kg桶

生产企业:印度 Vasudha Pharma Chem Limited(法速达制药有限公司)

二、药品名称

通用名称:多潘立酮  [国家基本药物、国家医保目录甲类]

英文名称:Domperidone

汉语拼音:Duopɑnlitonɡ

化学名称:5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。

结构式:

分子式:C22H24ClN5O2

分子量:425.9

CAS号:57808-66-9

本品上市剂型主要有片剂、混悬液、分散片和口腔崩解片,商品名有:吗丁啉(Motilium),恒邦,邦能、优玛琳。

三、适应症

1.缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如:上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。

2.治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。

生产商简介

                

  VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED (印度法速达制药有限公司,以下简称:法速达公司) 是一个由生产原料药的专业技术团队所创建的公司。

  法速达公司的所有创建者均具有在不同原料药工业领域如:研发、生产、设计、设备装配、质量控制、原料和市场所积累的丰富经验。

  法速达公司是专业生产和研发原料药及中间体的企业,生产工厂符合ISO 9001-2000、WHO-GMP、cGMP标准,共生产胃动力、抗组胺、质子泵抑制剂、抗抑郁、镇痛类原料药20多种,公司在印度交通、能源便利的一流工业生产基地Jeedimetla和印度最大的原料药基地Hyderabad建立有生产工厂。

  法速达公司自1994年生产以来,一直高速发展使企业获得了同行和用户的赞誉。自公司成立起,法速达公司就以向包括印度本土在内的全球用户提供高质量的原料药为其市场战略,使法速达公司在印度、美国、欧洲、日本、巴西等国家都取得良好市场业绩。

  法速达公司是己通过了美国FDA验厂、拥有多个欧洲药品适应症证书(CEP)、日本厚生省认可的优秀企业。

  法速达公司的有信守承诺、产品质量的连续稳定性好等特点。

 

  沪源医药目前是法速达公司的多潘立酮、氯雷他定、西沙必利等多种原料药的我国大陆地区的总经销。