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纤维素-乳糖

1、产品描述
  由75%的α-乳糖一水合物、25%的纤维素粉末组成的喷雾干燥复合物。
2、主要用途
  专门为直接压片而设计。该产品流动性和可压性良好,尤其适用于中高剂量片剂的直接压片。 本品硬度产出率高,特别适合分散片和口崩片。
3、产品特点:
  药物成分离析趋势低,具有良好的稳定性;
  片芯的理想表面构造使包衣工序简单而经济;
  卓越的可压缩性,使可压性差的主药也能被压制成片;
  恒定的乳糖与纤维素的比例确保片剂硬度的稳定性;
  良好的流动性可保证高速压片时片剂重量的均匀稳定;
  片剂色泽洁白。
4、部分商品名称与型号介绍
名称 型号(目数) 粒度分布 松密度(g/l) 紧密度(g/l) 特 点 应用范围 标 准
喷雾干燥型乳糖复合物 80 粒径小于32um:≤20%;粒径小于160um:35-65%;粒径小于250um:≥80% 380 500 1.与药物成分分层的趋势低,具有良好的稳定性。
2.片芯的光滑表面使包衣工艺简单而经济。
3.优异的可压缩性,使可压性差的主药易被压制成片
4.恒定的乳糖与纤维素的比例确保片剂硬度的稳定
5.良好的流动性,即使在高速压片时也能保证片剂重量的均匀稳定。
6.片剂色泽洁白。
1.植物提取物的片剂
2.咀嚼片
3.矿物药片
4.包衣片的片芯
5.异形片
USP/EP/JP/ CP 2010
100 粒径小于32um:≤15%;粒径小于160um:45-70%;粒径小于250um:≥90% 500 588 1.优异的压缩性适用于高剂量制剂。
2.不易结块的特性确保其稳定的流动性。
3.恒定的乳糖与微晶纤维素的比例确保片剂硬度的稳定。
4.即使高速压片也能保证片剂重量的均匀稳定。
1.小片剂
2.矿物药片
3.异形片剂
4.高剂量制剂
5.流动性较差的、或微粉化药物成分的片剂
USP/EP/JP/CP2010